东莞市鸿元医药科技有限公司
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所在地区：广东/东莞
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 粤械注准20212061789
产品标签：耦合剂
产品卖点：耦合剂
销售渠道：医院临床 诊所
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | B超 | 标准目录 | 医用超声仪器及有关设备 |
| 耗材类别 | 非临床医用耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【适用范围】供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果。
【产品性能】1.外观为无色或浅色透明凝胶状，无不溶性异物。
2.有杀菌作用，对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠杆菌作用5min，平均杀灭对数值≥5，白色念珠菌作用5min平均杀灭对数值≥4。
3.三氯羟基二苯醚含量0.05%～0.25%（质量比）；对羟基苯甲酸甲酯含量0.1～0.25%（质量比以酸计）
4.产品经辐照灭菌，应无菌。
【使用方法】1、清洁超声诊断（或治疗）设备的探头，及患者需要进行超声诊断（或治疗）的部位的皮肤或腔道。
2、打开产品内包装，将本产品轻轻挤出，将无菌医用超声耦合剂涂敷探头辐射面与人体表面或腔道粘膜之间，避免产生较多的气泡。
3、用于阴道、直肠等腔道超声诊断或治疗时，将产品涂敷于专用探头套或不含硅油的避孕套内外，然后进入腔道进行超声诊断或治疗操作。
4、诊断或治疗结束，将超声探头和人体接触部位擦拭干净。
5、使用完毕请按医疗垃圾进行处理。
